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Cape cod公司介紹：

Cape Cod，Inc.（ACC）的聯(lián)營公司專注于顯色和比濁試劑技術，是內毒素和（1→3） -?-D-葡聚糖檢測產品和服務超過45年。ACC開創(chuàng)了LAL測試方法，是di一家獲得FDA許可的制造LAL試劑的公司；ACC已成為guo際gong認的內毒素檢測ling導者。

我們的全球總部位于馬薩諸塞州東法爾茅斯。ACC致力于質量，通過了I.S.EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016的認證。我們是FDA檢查和經營DEA許可和CLIA認證的實驗室。我們的內毒素檢測試劑、儀器和軟件用于制藥、醫(yī)療器械、生物技術、復合制藥和透析行業(yè)的質量控制、產品發(fā)布和研究。我們的試劑是FDA許可的，可用于符合USP，EP和JP細菌內毒素測試章節(jié)的測試，我們的軟件符合21 CFR Part 11。

ACC還運營著一個合同測試服務（CTS）實驗室，該實驗室專門從事內毒素和葡聚糖污染的測試已有30多年的歷史。我們的CTS實驗室符合GMP，ISO注冊和DEA許可，能夠處理除附表1所列物質外的所有受管制藥物。所有測試服務都可以按照FDA、USP、EP和/或JP監(jiān)管指南進行。除了常規(guī)測試外，我們的CTS實驗室還將定制內毒素測試，疑難樣品故障排除，開發(fā)和/或轉移LAL測試方法，設計和生產用于烘箱驗證的定制去熱原控制，并進行低內毒素回收率（LER）研究/方案。

ACC還提供臨床診斷產品線，并運營一個經過CLIA認證的實驗室，專門從事（1→3） -β-D-葡聚糖分析，以支持侵襲性真菌病（IFD）的診斷。

Cape cod部分產品的詳細列表：

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